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    Recipe-MS14082說明書

    發(fā)布時間: 2023-07-20  點擊次數(shù): 728次

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    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱

    品牌

    規(guī)格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    ClinChek®-控制MS14082

    凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2520

    氨基酸/氨基脲2023-12

    預(yù)期用途:

    使用ClinChek®等離子控制

    用于臨床化學(xué)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對照品基于人類

    血漿和平均值

    兩個不同濃度范圍內(nèi)的值。重建后,必須像患者一樣準(zhǔn)備對照品

    一系列分析中的樣本。

    重組:

    精確添加1.0 ml HPLC水至

    小瓶并混合15分鐘。當(dāng)所有

    物質(zhì)溶解,溶液溶解

    即用即用。

    儲存和穩(wěn)定性:

    本產(chǎn)品在未開封儲存的情況下,在有效期前保持穩(wěn)定

    低于-18°C。

    重構(gòu)后,分析物的穩(wěn)定性為:

    ? 15-30°C下儲存1

    ? 2-8°C下儲存1

    ? 儲存在-18°C以下28

    (避免反復(fù)凍融)

    注意:

    用于測定胱氨的使用

    僅限新溶解的對照品!

    注意事項:

    分析物的濃度在可以得到有效結(jié)果的范圍內(nèi)選擇

    獲得。根據(jù)質(zhì)量保證

    所有ClinChek? 控制必須嚴(yán)格通過

    制造過程中的質(zhì)量控制程序。RECIPE保證每小瓶一瓶都具有相同的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)

    大量填充體積的變化(CV

    小于1%。

    這批是1.42%。

    平均值:

    平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立,

    根據(jù)德國指南

    質(zhì)量保證醫(yī)學(xué)協(xié)會(Rili BAEK),采用統(tǒng)計方法。

    包裝尺寸:

    克林切克? 等離子體控制

    一級、二級

    2 x 5 x 1毫升,訂單號:MS14082

    注意事項:

    用于

    對對照品的制造進行了測試

    以下傳染性標(biāo)志物和

    發(fā)現(xiàn)陰性:HIV1/2HCV抗體,乙型肝炎表面抗原。

    然而,血漿對照應(yīng)

    被認(rèn)為具有潛在傳染性

    并得到適當(dāng)?shù)淖o理。

     目的:

    克林切克® 對照等離子體用于

    臨床化學(xué)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

    用于冷凍干燥的對照品

    具有設(shè)定值的人體血漿基礎(chǔ)

    兩個不同的濃度范圍。重建后:

    對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

    工作起來。

    重組:

    小瓶里的東西

    精確1.0 ml HPLC

    以及偶爾情況下的解決方案

    向左旋轉(zhuǎn)約15分鐘。再次仔細混合后,溶液可以

    使用

    儲存和保質(zhì)期:

    本產(chǎn)品在規(guī)定的有效期前是穩(wěn)定的,如果

    未開封儲存在-18°C以下。

    重組溶液中分析物的保質(zhì)期為:

    ?15–30°C溫度下1

    ?2°8°C條件下1

    ?<-18°C溫度下28

    (僅解凍一次)

    收件人:

    必須使用新鮮溶解的對照品測定胱氨!

    注意事項:

    分析物濃度良好

    可測量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分,所有ClinChek® 在制造嚴(yán)格檢查

    接受質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶

    相同的耐用性和組裝。

    填充精度(VK)<1%。這個

    平均剩余濕度

    批次為1.42%。

    目標(biāo)值:

    設(shè)定點和信任領(lǐng)域

    已由RECIPE根據(jù)

    德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會質(zhì)量保證指南(RiliBéK)采用統(tǒng)計方法確定。

    包裝尺寸:

    克林切克® 對照等離子體

    一級、二級

    2 x 5 x 1毫升,最好-編號:MS14082

    注意事項:

    對用于制造對照的人血漿進行了以下感染標(biāo)志物的測試

    HIV/2HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。無論如何,所有使用的控制等離子體都應(yīng)被視為電勢

    被認(rèn)為具有傳染性并得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>

    克林切克?- 控制MS14082

    血漿控制,一級、二級2520

    Kontrolplasma,一級,二級2023-12

    分析物/

    Analyt公司

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    丙酸/丙酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    20.1

    90.8

    16.1-24.1

    72.7-109

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    225

    1019

    180-271

    816-1223

    α-氨基丁酸/

    α-氨基黃油

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    1.82

    8.41

    1.45-2.18

    6.73-10.1

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    17.6

    81.6

    14.1-21.2

    65.2-97.9

    精氨/精氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    9.83

    42.5

    7.87-11.8

    34.0-51.1

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    56.5

    244

    45.2-67.7

    195-293

    天冬酰胺/天冬酰胺

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    5.15

    25.5

    4.12-6.18

    20.4-30.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    39

    193

    31.2-46.8

    154-232

    天冬氨酸/天門冬氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    3.90

    18.6

    3.12-4.68

    14.9-22.3

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    29.3

    140

    23.5-35.2

    112-168

    瓜氨酸/瓜氨酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    6.41

    28.4

    5.12-7.69

    22.7-34.1

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    36.6

    162

    29.3-43.9

    130-194

    胱氨/胱氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    1.50

    11.9

    1.20-1.80

    9.51-14.3

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    6.23

    49.5

    4.99-7.48

    39.6-59.4

    谷氨/谷氨酰

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    10.9

    49.1

    8.70-13.1

    39.3-58.9

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    74

    334

    59.2-88.7

    267-400

    谷氨酰/谷氨酰

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    32.3

    152

    25.8-38.7

    122-183

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    221

    1044

    177-265

    835-1252

    甘氨/甘氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    15.4

    76.2

    12.3-18.5

    60.9-91.4

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    205

    1014

    164-246

    811-1217

    組氨/組氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    10.1

    49.6

    8.11-12.2

    39.7-59.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    65.3

    320

    52.3-78.4

    256-384

    羥脯氨/羥脯氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    4.07

    19.6

    3.26-4.88

    15.7-23.5

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    31

    149

    24.8-37.2

    120-179

    異亮酸/異亮酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    4.21

    22.2

    3.36-5.05

    17.7-26.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    32.1

    169

    25.6-38.5

    135-203

    異亮酸/異亮酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    7.04

    32.2

    5.63-8.45

    25.7-38.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    53.7

    245

    42.9-64.4

    196-294

    亮酸/亮酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    14.8

    70.9

    11.8-17.7

    56.7-85.0

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    112

    540

    90.0-135

    432-648

    賴氨酸/賴氨酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    11.3

    47.9

    9.05-13.6

    38.3-57.5

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    77.4

    328

    61.9-92.9

    262-393

    克林切克?- 控制MS14082

    血漿控制,一級、二級2520

    Kontrolplasma,一級,二級2023-12

    分析物/

    Analyt公司

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    蛋氨酸/蛋氨酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    7.88

    40.9

    6.31-9.46

    32.7-49.1

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    52.8

    274

    42.3-63.4

    219-329

    鳥嘌/鳥嘌

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    9.69

    46.7

    7.75-11.6

    37.4-56.1

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    73.3

    354

    58.6-87.9

    283-424

    苯丙酸/苯丙酸

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    20.1

    106

    16.1-24.1

    85.0-127

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    122

    643

    97.3-146

    514-772

    脯氨/脯氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    16.2

    76.5

    13.0-19.4

    61.2-91.8

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    141

    665

    113-169

    532-797

    肌余弦/肌松

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    5.49

    29.8

    4.40-6.59

    23.8-35.7

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    61.7

    334

    49.3-74.0

    267-401

    絲氨/絲氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    7.98

    34.4

    6.38-9.57

    27.5-41.2

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    75.9

    327

    60.7-91.1

    262-392

    ?;撬?span>/?;撬?/span>

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    8.53

    43.8

    6.82-10.2

    35.1-52.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    68.1

    350

    54.5-81.7

    280-420

    蘇氨/蘇氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    9.17

    40.2

    7.34-11.0

    32.2-48.3

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    77

    338

    61.6-92.4

    270-405

    色氨/色氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    5.14

    24.9

    4.11-6.17

    19.9-29.8

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    25.2

    122

    20.1-30.2

    97.4-146

    酪氨/酪氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    7.41

    36.1

    5.93-8.90

    28.9-43.4

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    40.9

    199

    32.7-49.1

    160-239

    纈氨/纈氨

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    17.7

    78.9

    14.1-21.2

    63.1-94.6

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    151

    673

    121-181

    538-808

    分析方法:LC-MS/MS

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